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ソホスブビル/ベルパタスビル

他の人の間でのブランド名の下で販売されてEpclusa ソフォスブビル/ velpatasvirは 、それがソホスブビルとvelpatasvirを組み合わせたC型肝炎の治療のための固定用量併用薬です。 C型肝炎の遺伝子型1〜6に対して90%以上の効果があります。また、肝硬変やHIV / AIDSに罹患している人のC型肝炎にも効果があります。それは口から取られます。

この組み合わせは一般的に忍容性が良好です。一般的な副作用には、頭痛、疲労感、睡眠障害、悪心などがあります。妊婦や授乳中の研究は行われていません。 B型肝炎にも感染している人には、より大きな注意が必要です。ソフォスビルはNS5Bタンパク質をブロックし、ベルパタスビルはNS5Aタンパク質をブロックします。

Sofosbuvir / velpatavirは、2016年に米国で医療用途として承認されました。これは、健康システムに必要な最も効果的で安全な医薬品である世界保健機関の必須医薬品リストに載っています。 2017年現在、米国では治療コースの費用は約74,800米ドルですが、発展途上国では約900米ドルです。

医療用途

遺伝子型1-6の慢性C型肝炎ウイルス(HCV)感染症の成人には、単一の錠剤レジメンが使用されます。

禁忌

ベルパタスビル/ソフォスブビルと肝臓酵素CYP2B6、CYP2C8またはCYP3A4の強力な誘導物質、またはP糖タンパク質との併用は、このような物質が薬物の有効性を低下させる可能性があるため禁忌です。

副作用

一般的な副作用(人の10%以上)は、頭痛、疲労、悪心です。研究では、重篤な副作用が患者の3%で経験され、0.2%が有害事象のために治療を中止しました。これらの効果は、プラセボで治療された人々で同様の頻度で発生しました。

相互作用

薬物動態

歴史

バングラデシュのビーコン・ファーマシューティカルズは、ソフォスベルの商品名でジェネリック版製品を導入しました。ビーコンは、バングラデシュ人民共和国保健家族福祉省薬物管理局から承認を得ました。

Velpatasvir / sofosbuvirは、製薬会社Gilead Sciencesによって開発され、2016年6月に米国FDAによって承認されました。欧州連合では、成人の慢性C型肝炎ウイルス感染の治療薬として2016年7月6日に承認されました。