セルチンドール

セルチンドールは、統合失調症の抗精神病薬として有効であると思われます。統合失調症の症状の治療における15種類の抗精神病薬の有効性の比較に関する2013年の研究では、セルチンドールはハロペリドール、クエチアピン、アリピプラゾールよりもわずかに有効性が低いことがわかりました。ルラシドンおよびイロペリドンよりも効果的。

有害な影響

非常に一般的な（発生率が10％を超える）副作用には以下が含まれます。

• 頭痛
• 射精失敗
• 不眠症
• めまい

一般的な（発生率1〜10％）副作用には次のものがあります。

• 赤血球および/または白血球の検査で陽性となる尿
• 鎮静（15種類の抗精神病薬の有効性と忍容性に関する最近のメタ分析によれば、ほとんどの抗精神病薬よりも鎮静作用が少ない。アミスルプリドとパリペリドンよりも鎮静作用がわずかに多い）
• 射精障害
• 勃起不全
• 起立性低血圧
• 体重増加（クエチアピンと同様の傾向があるようです）

まれな（発生率0.1〜1％）副作用には以下が含まれます。

まれな（発生率0.1％）有害作用には以下が含まれます。

• 神経遮断薬悪性症候群
• 遅発性ジスキネジア

未知の頻度の有害事象は次のとおりです。

• 錐体外路副作用（EPSE;ジストニア、アカシジア、筋硬直、パーキンソニズムなど。これらの有害作用は、2番目に低い効果が認められた15種類の抗精神病薬の有効性と忍容性に関する最近のメタ分析によると、おそらくまれ/まれですEPSEを引き起こすサイズ）
• 静脈血栓塞栓症
• QT間隔延長（おそらく一般的;最近の15種類の抗精神病薬の有効性と忍容性のメタ分析では、QT間隔延長を引き起こす傾向が最も高いことが判明しました）

薬理学

セルチンドールは体内でデヒドロセルチンドールに代謝されます。

安全性とステータス

米国

アボットラボは、1996年に米国食品医薬品局（FDA）によるセルチンドールの承認を最初に申請しましたが、QTc延長による突然死のリスクの増加に関する懸念に伴い、1998年にこの申請を取り下げました。セルチンドール服用中の2000人の患者の試験で、13人の突然死を含む27人の患者が予想外に死亡しました。 Lundbeckは、10,000人の患者を対象としたSertindole Cohort Prospective（SCoP）研究の結果を引用して、セルチンドールはQTc間隔を延長しますが、これは心不整脈の増加率とは関係がなく、セルチンドールの全死亡率は同じであるという主張を裏付けていますリスペリドンのそれらとして評価。それにもかかわらず、2009年4月、FDAの諮問委員会は、セルチンドールが統合失調症の治療に効果的であると13-0で投票しましたが、許容できるほど安全であることが示されていなかったと12-1でした。 2010年10月の時点で、この薬は米国での使用についてFDAによって承認されていません。

ヨーロッパ

欧州では、1996年から19か国でセルチンドールが承認および販売されましたが、1998年に欧州医薬品庁によって販売承認が停止され、薬は市場から撤退しました。 2002年、EMAのCHMPは、新しいデータに基づいて、心不整脈のリスクのある患者に対する広範な禁忌や警告などの強力な保護策を用いて、臨床試験での使用を制限するためにセルチンドールを再導入できることを提案しました。例外的なケースを除くすべてのケースで20 mg、および治療前および治療中の広範なECGモニタリング要件。