五価ワクチン

五価ワクチン 、または5-in-1ワクチンは、複数の病気から人々を積極的に保護することを目的とした、5つの個別のワクチンを1つに結合した混合ワクチンです。

最も広く使用されている例は、 インフルエンザ菌B型（髄膜炎、肺炎、および中耳炎を引き起こす細菌）、百日咳、破傷風、B型肝炎、およびジフテリアから保護するワクチンです。このワクチンの一般名は、ジフテリア、破傷風、百日咳（全細胞）、B型肝炎（rDNA）およびインフルエンザ菌B型抱合型ワクチン（吸収）またはDTP-HepB-Hibです。この五価ワクチンは、特に中所得国および低所得国で、他の小児用混合ワクチンに大きく取って代わりました。 2013年までに、5価ワクチンはユニセフが調達したDTP含有ワクチンの100％を占め、世界の子どもたちの大部分にワクチンを供給しています。

製剤

五価ワクチンの一般的なバージョンには、Quinvaxem、Pentavac PFS、Easyfive TT、ComBE Five、Shan5、およびPentabioが含まれます。

ノート

歴史

2004年10月、欧州医薬品庁は、GlaxoSmithKlineが製造した5価ワクチンQuintanrixのEU内での販売承認を承認しました。 Quintanrixは2008年にメーカーによって自主的に撤回されました。

2006年9月、最初の5価ワクチン製剤は、世界保健機関から事前認定の承認を受けました。

2012年、ユニセフと世界保健機関は、5種の主要なワクチンから保護するための5価ワクチンの使用に関する個別の文書で、保健家族福祉省、インド政府およびその他の発展途上国の予防接種部門に共同声明を発行し、推奨しました。子供のワクチンで予防可能な死の原因。

2013年までに、5価ワクチンはユニセフが調達したDTP含有ワクチンの100％を占め、世界の子どもたちの大部分にワクチンを供給しています。

2014年、南スーダンは、GAVIをサポートする73か国のうち、ファイブインワンワクチンを導入した最後の国になりました。

経済と文化

2010年5月、Crucell NVは、5価の小児用ワクチンQuinvaxemを開発途上国に供給するため、ユニセフから1億1,000万米ドルの賞を授与しました。

2010年11月、官民コンソーシアムGAVIは、新興市場国向けの5価ワクチンのコストが1用量あたり3.00米ドルを下回ったことを発表しました。

対照的に、DTPw-HepB-Hib五価ワクチンの一般的な卸売コストは、2014年に約15.40米ドルでした。

高所得国は、無細胞百日咳（Pa）を使用する代替製剤を使用する傾向があります。これは、全細胞百日咳成分よりも、副作用のより好ましいプロファイルを持っています。ヨーロッパでは、不活化ポリオワクチン（IPV）も含む6価ワクチンが広く使用されています。米国では、販売承認を受けた2つの5価ワクチンには、B型肝炎ワクチン（DTaP-IPV / Hibワクチン）またはHibワクチン（DTaP-IPV-HepBワクチン）ではなくIPVが含まれています。

安全性と有効性

研究および試験中、抱合型液体DTPw-HepB-Hibワクチンは、体質の変更を必要とする別の5価ブースターで予防接種コースを受けた幼児にブースターとして投与した場合、安全性が高いことがわかりました。十分に免疫原性があること。

スリランカ

スリランカは、2008年1月にQuinvaxemを導入しました。3か月以内に、死亡の4件の報告と低張性低反応性エピソードの疑いの24件の報告により、初期のワクチンロットの規制上の注意と予防停止が促されました。 2009年4月に次のロットで発生したその後の死亡により、当局は5価ワクチンの使用を一時停止し、DTwPおよびB型肝炎ワクチン接種を再開しました。独立した国内および国際的な専門家による調査の後、2010年にワクチンが再導入されました。

ブータン

ブータンは、2009年9月にEasyfive-TTを導入しました。5価ワクチン接種の直後に脳症および/または髄膜脳炎の5例が特定され、当局は2009年10月23日にワクチン接種を一時停止するよう促されました。そして調査した。独立した国内および国際的な専門家による包括的なレビューの後、2011年にワクチンが再導入されました。

ベトナム

2012年12月から2013年3月までに、ベトナムで5価ワクチンQuinvaxemの注射を受けた9人の死亡が報告されました。 2013年5月4日、ベトナム保健省はQuinvaxemの使用が停止されたことを発表しました。

各国の専門家がWHOおよびユニセフのスタッフと独立した臨床医と一緒に実施した症例のレビューの後、ワクチン接種との関連は特定できなかった。ベトナムで報告された死亡者は、時間的に関連しているがキンバクセムの使用に関連していない偶然の健康問題、または利用可能な情報が明確な結論を出せなかったが、使用と一致する臨床徴候がなかった場合に起因したワクチンの。 WHOの報告は、4億回以上のQuinvaxemが投与されており、Quinvaxemまたは同様のワクチンに関連する致命的な有害事象はこれまでになかったことを強調しています。

インド、スリランカ、ブータンからの五価ワクチンによる予防接種後の少数の重篤な有害事象に関する追加報告に続いて、WHOはワクチンの安全性をレビューするために独立した専門家の世界的パネルに尋ねた。このレビューは2013年6月12〜13日に行われ、5価ワクチンに起因する異常な反応はないと結論付けました。 2013年6月20日、保健省は、ベトナムがQuinvaxemの使用を再開すると発表しました。

これらのアジア諸国で報告された出来事は、五価ワクチンの使用が他の発展途上国に広まることに関する一般の不確実性を引き起こしました。これに対応し、ワクチンの安全性に関する不正確な情報の広がりに対応して、インド小児科学会は五価ワクチンを支持する声明を発表しました。

論争

インド

2013年に、Pentavac PFSワクチンには2つの異なるパッケージセットが提供されていることがわかりました.1つは製造日と有効期限が設定されたセットが私立病院に提供され、もう1つは製造日と有効期限が設定されていないセットが政府病院に配布されていました。後に、このワクチンはユニセフによって供給され、インドの法律を順守していることが明らかになりました。