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パレクセル

Parexel Internationalはバイオ医薬品サービスのグローバルプロバイダーです。医薬品の顧客に代わって臨床試験を実施し、医薬品の承認プロセスを迅速化します。世界で2番目に大きい臨床研究機関であり、現在市場に出回っている200のバイオ医薬品の約95％の開発に貢献しています。同社はパレクセルR＆D統計ソースブックを毎年発行し、パレクセルアカデミーを運営し、バイオ医薬品企業上位50社とバイオテクノロジー企業上位30社すべてを評議しています。

パレクセルは1982年にヨーゼフ・フォン・リッケンバッハと有機化学者のアン・B・サイーによってFDAの承認プロセスをナビゲートする方法について日本企業とドイツ企業に助言するために設立されました。同社は長年にわたり、40件の買収を通じて有機的に成長してきました。 Josef von Rickenbachは、スイスのルツェルンにあるSchering-Ploughで研究者として経験した原則に基づいて、Parexelの文化と慣行を確立したと考えられています。

1990年、同社は国際的に事業を拡大し、新しい診療分野を設立しました。 1999年までに4,500のスタッフと45のオフィスがありました。 2000年代には、従業員数は18,000人を超えました。 Parexelのコンサルティングおよび臨床試験の仕事は、多くの家庭用医薬品ブランドの確立に役立ち、現代の薬理学における多数の成功に貢献しました。

同社はプライベートエクイティ会社のパンプローナキャピタルマネジメントに約50億ドルで買収されました。取引は2017年9月に完了しました。

取得履歴

このセクションはリスト形式ですが、散文として読みやすくなる場合があります 。必要に応じて、このセクションを変換することで支援できます。編集ヘルプが利用可能です。 （2017年7月）
  • 1996年6月：Parexelは別のトランザクションで取得します。
    • パリに本拠を置く委託研究機関であるCaspard Consultants 、および
    • Sitebase Clinical Systems、Inc.は、臨床試験データの品質と適時性を高めるために設計されたリモートデータ入力テクノロジーのプロバイダーです。
  • 1996年8月：パレクセルは、合計1,008,304株の普通株式の個別取引で取得します。
    • Lansal Clinical Pharmaceutics、Limited 、イスラエルにある委託研究機関、および
    • State and Federal Associates、Inc.は、ワシントンDCに拠点を置き、医療および製薬業界向けの医療マーケティングおよび関連コンサルティングサービスを提供しています。
  • 1997年3月：パレクセルは、210,000の普通株式を合わせた個別の取引で取得します。
    • RESCON、Inc.ワシントンDCエリアにある医療マーケティング事業
    • Sheffield Statistical Services、Ltd.は、英国にある生物統計分析を専門とする会社です。
  • 1997年11月：パレクセルは、高解像度の医療画像を分析および測定するためのソフトウェアを開発しているコロラド州のヘイデン画像処理グループの実質的にすべての資産を取得し、インテリジェント光学文字認識に特化したベルギーのIRIS Group SAとの戦略的提携を発表しました技術。
  • 1997年12月：パレクセルは、マサチューセッツ州に本拠を置く製薬、バイオテクノロジー、および医療機器業界に対するFDAおよびその他の規制事項に関する経営コンサルティング会社であるKemper-Masterson、Incを買収しました。
  • 1998年3月：パレクセルは4社を買収しました。
    • PPS Europe Limitedは 、その後、英国に本拠を置く医療マーケティング会社であるParexel MMS Europe Limited 、および国際医薬品業界にサービスを提供する医師中心のマーケティングおよび臨床コミュニケーション会社であるジェネシスファーマストラテジーズに113,100万ドルで改名しました。株式;
    • MIRAI BVは、オランダに本拠を置く汎欧州の契約研究機関であり、自社の普通株式で2,600万ドルです。
    • LOGOS GmbHは、製薬会社への規制サービスのプロバイダーであり、独自の普通株で390万ドルです。
  • 1999年3月：パレクセルは、パリとオルレアンを拠点とし、約199,600株の普通株式と引き換えに、約70人を雇用するフランスの製薬メーカー向け規制後サービスのGroupe PharMedicom SAを買収しました。
  • 1999年4月：コーヴァンスは、競合他社のパレクセルを6億1270万ドルで取得し、2ヵ月後に契約を中止するために、 コーヴァンスパレクセルインクという名前で2つの医薬品研究開発会社を統合すると発表しました。
  • 1999年9月：パレクセルは、フランスのポワティエにあるフェーズI臨床研究および生物分析研究所であるCEMAF SAを 、約300万ドルの初期現金支払いで買収しました。
  • 2000年9月：パレクセルは、南アフリカのブルームフォンテーンにある臨床薬理研究事業および生物分析研究所であるFARMOVSの過半数の持分を約300万ドルで取得しました。数週間後、同社は英国の製薬会社GlaxoWellcome Inc.から、英国ハローのノースウィックパーク病院にある臨床薬理学部門を買収しました。
  • 2001年7月：パレクセルは、アルゼンチンとブラジルにオフィスを持つラテンアメリカの臨床研究機関Edyabeを約160万ドルの現金で買収しました。
  • 2002年10月：パレクセルは、マサチューセッツ州ケンブリッジに本社を置く株式非公開企業であるInvantage Incを買収し、DataWeb Enterprise Editionを含むソフトウェアおよびサービスを製薬およびバイオテクノロジー産業に提供します。臨床試験の開始。
  • 2002年10月：パレクセルは、約170万ドルで、バージニア州レストンおよびカリフォルニア州オレンジに拠点を置く専門の販売およびマーケティングサービスのプロバイダーであるPracon＆HealthIQ （Excerpta Medicaの一部門）を買収しました。現金で。
  • 2003年1月：パレクセルは、英国バーミンガムにある臨床試験管理システムのソフトウェアプロバイダーであるFWPS Group Limitedを約1,190万ドルの現金と株式で買収しました。
  • 2004年3月：パレクセルは、ドイツのベルリンでフェーズIおよびフェーズIIaの概念実証研究を専門とする臨床研究機関である3Clinical Research AGの発行済み株式の残りの過半数を1,170万ドルで現金で購入します。
  • 2004年10月：パレクセルは、ペンシルベニア州ホワイトホールに本拠を置く株式非公開企業であるIntegrated Marketing Concepts （IMC）を買収しました。IMCは、臨床試験患者の募集と保持、セールスリード管理、テレサービス、コールセンターサービス、フルフィルメントに特化した専門マーケティングおよびコミュニケーションサービスのプロバイダーです。フォーカスグループおよびデータベース管理、市場調査。
  • 2005年7月：南アフリカのジョージにあるフェーズIおよびIIaの概念実証臨床薬理ビジネスであるQdot Pharmaを約300万ドルで取得し、さらにQdotが特定の確立された財務目標を達成した場合、約300万ドル2008年9月28日。
  • 2005年8月：Parexelは、情報技術子会社Perceptive Informatics Inc.の残りの2,2％を480万ドルの現金で購入しました。
  • 2006年10月：PAREXELはシンクロンが新たに形成されたエンティティ、PAREXEL国際シンクロンプライベートリミテッドにインドのバンガロールに位置してその臨床試験業務を転送し、その下シンクロン・リサーチ・サービス・プライベート・リミテッドとの合弁アレンジメント（75％の持分を取る）を形成します。
  • 2006年10月：パレクセルは、 カリフォルニア州サンディエゴに本社を置くCalifornia Clinical Trials Medical Group、Inc.およびBehavioral and Medical Research、LLCを買収し、 カリフォルニア州の 4つの臨床サイトを通じて、幅広い専門フェーズI〜IV臨床研究サービスを提供します。 6,500万ドル。
  • 2007年10月：パレクセルは、中国本土、香港、インド、台湾、シンガポールにまたがる台湾に本拠を置く非公開の委託研究機関であるApex International Clinical Research Co. Ltd （2003年4月から少数株主を保有）を買収しました。インドネシア、韓国、マレーシア、タイ、フィリピン、ニュージーランド、オーストラリア、約5,090万ドル。
  • 2008年8月：パレクセルは、イギリスのノッティンガムに本社を置き、従業員731人の臨床試験で使用される電話およびWebベースのシステムのプロバイダーであるClinPhone plcを1億8,200万ドルで買収しました。
  • 2012年12月：パレクセルは、ペンシルベニア州ホーシャムに本社を置く規制情報管理ソリューションのグローバルプロバイダーであるLIQUENT Inc.を買収し、約300万人を雇用する英国、ドイツ、インドに約7,200万ドルの事務所を開設しました。
  • 2013年4月：パレクセルは、英国のルートンに本社を置き、インド、スウェーデン、および米国にオフィスを開設し、最大3,820万ドルでバイオ医薬品企業に商品化サービスを提供するライフサイエンスコンサルタント会社Heron Groupを買収しました。
  • 2014年7月：パレクセルは、トルコ、中東、北アフリカの臨床研究サービスプロバイダーであるATLAS Medical Servicesを 、イスタンブールに本社を置き、従業員35人で買収しました。
  • 2014年10月：パレクセルは、英国のクローリーに本社を置く臨床無作為化および治験供給管理サービスのプロバイダーであるClinIntel Limitedを買収しました 。
  • 2015年4月：パレクセルは、約900人の従業員を擁する外部委託安全管理ソリューション（ファーマコビジランス）のプロバイダーであるQuantum Solutions Indiaを買収しました。
  • 2016年2月：Parexelは、120人の従業員を抱える独立したライフサイエンス戦略コンサルティング会社であるHealth Advances LLCを買収しました。
  • 2016年9月：パレクセルは、ペンシルバニア州キングオブプラシャに本社を置くグローバルな機能サービスプロバイダーであるExecuPharm Incを買収しました 。

TGN1412臨床試験

2006年3月、現在破産しているドイツのバイオテクノロジー企業であるTeGeneroに代わって、リウマチ性関節炎、多発性硬化症または白血病を治療するための抗炎症薬TGN1412のパレクセルが実施した試験は、ロンドンのノースウィックパーク病院に拠点を置く施設。薬剤は動物でテストされていましたが、これは人間の最初のテストでした。

TeGeneroの保険契約が十分な補償を提供できなかったため、Parexelは負傷したボランティアを代表する弁護士からの法的手続きの対象になりました。責任ある会社がその後破産を宣言したとき、ボランティアの弁護士はパレクセルに対する法的手続きを開始し、二者は後に話し合いを始めました。この会議の結果は公表されていません。

2006年9月28日に英国で公開されたチャンネル4のDispatchesシリーズの一部としてジャーナリストBrian Deerを取り上げたドキュメンタリーでは、 TGN1412がin vitroでヒトの血液に対して適切にテストされたかどうかを示す試験。 TeGeneroが安全なヒトの投与量を適切に取得したかどうかについても懸念が提起されました。しかし、MHRAは、関与した企業はいずれも試験結果の責任を負わず、発生した有害事象は、ヒトにおける薬物の予測されない生物学的作用が原因である可能性が最も高いと結論付けました。

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