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栄養補助食品

栄養補助食品

栄養補助食品または「生物医薬品」は、生理学的な利点を主張する医薬品の代替です。米国では、「栄養補助食品」は、連邦食品医薬品化粧品法の権限の下で、FDAによる栄養補助食品および食品添加物と同じカテゴリに存在するため、ほとんど規制されていません。

規制

栄養補助食品は、管轄区域によって異なる方法で扱われます。

カナダ

カナダの法律では、栄養補助食品は食品または医薬品として販売できます。 「栄養補助食品」と「機能性食品」という用語には法的な区別はありません。「通常食品に関連しない薬用形態で一般に販売される食品から分離または精製された製品は、生理的利益または慢性疾患に対する保護を提供することが実証されています」

アメリカ

「栄養補助食品」および「生物医薬品」という用語は、米国の法律では定義されていません。その成分と、それが販売されている主張に応じて、製品は薬物、栄養補助食品、食品成分、または食品として規制されています。

国際的な情報源

グローバル市場では、製品の品質に重大な問題があります。国際市場からの栄養補助食品は、有機または外来成分を使用すると主張するかもしれませんが、規制の欠如は製品の安全性と有効性を損なう可能性があります。広い利益率を目指している企業は、品質の低い、または効果のない成分を含む規制のない製品を海外で作成する場合があります。

市場

2018年に作成された市場調査レポートでは、世界の栄養補助食品市場は2019年に80,700百万米ドルを超えると予測されており、「栄養補助食品(ビタミン、ミネラル、ハーブ、非ハーブ、その他)、機能性食品&飲料」。

栄養補助食品の分類

栄養補助食品は、食品に見られる基本的な栄養価に加えて、追加の健康上の利点を提供するとされている食品源に由来する製品です。管轄区域に応じて、製品は慢性疾患の予防、健康の改善、老化プロセスの遅延、平均寿命の延長、または身体の構造または機能のサポートを主張する場合があります。

ダイエットサプリメント

米国では、1994年の栄養補助食品健康教育法(DSHEA)で次の用語が定義されています。「栄養補助食品は、食事を補うための「栄養成分」を含む経口摂取製品です。これらの製品の「栄養成分」には、ビタミン、ミネラル、ハーブ、その他の植物、アミノ酸、および酵素、器官組織、腺、代謝産物などの物質が含まれます。栄養補助食品は、抽出物または濃縮物でもあり、錠剤、カプセル、ソフトジェル、ジェルキャップ、液体、または粉末などの多くの形態で見つかる場合があります。

栄養補助食品は、販売前に米国食品医薬品局(FDA)によって承認される必要はありませんが、企業は製造施設をFDAに登録し、現在の適正製造基準(cGMP)に従う必要があります。明確に定義されたいくつかの例外を除き、栄養補助食品は体の構造や機能をサポートするためにのみ販売され、病気や症状の治療を主張することはできず、次のようなラベルを含める必要があります。食品医薬品局によって。この製品は、病気の診断、治療、治癒、または予防を目的としたものではありません。」例外は、FDAが健康強調表示を確認および承認した場合です。これらの状況では、FDAは許可された正確な文言も規定しています。

機能性食品

機能性食品は加工中に強化または強化され、消費者に何らかの利益をもたらすものとして販売されます。時には、ミルクにビタミンDなどの追加の栄養素が追加されます。

カナダ保健省は、機能性食品を「純粋な栄養効果以外の特定の医学的または生理学的利益を与えるために成分または成分を加えた普通の食品」と定義しています。日本では、すべての機能性食品は3つの確立された要件を満たさなければなりません: )カプセル、錠剤、または粉末ではなく、自然に発生する形で存在する。 (2)食事と同じくらい頻繁に消費されます。 (3)病気を予防または制御することを期待して、生物学的プロセスを調節する必要があります。

歴史

「栄養補助食品」という言葉は、1989年にイノベーション医学財団の創設者兼会長であるスティーブン・L・デフェリスによって造られた「栄養」と「医薬品」という言葉の門脈です。インド人、エジプト人、中国人、シュメール人はほんの少数食べ物を薬として使った文明。 「食物をあなたの薬にしよう」はヒポクラテスに起因するよくある誤引用であり、ヒポクラテスは西洋医学の父と考えられている人もいます。

現代の栄養補助食品市場は、1980年代に日本で発展し始めました。アジア全体で何世紀にもわたって民間薬として使用されている天然のハーブやスパイスとは対照的に、栄養補助食品産業は現代の技術の拡大と探求とともに成長してきました。

批判

栄養補助食品と生物医薬品はほとんど規制されていないため、これらのサプリメントは実際の臨床検査よりもマーケティングの誇大広告の対象であり、多くの場合、消費者にリスクよりも多くの利益をもたらすかどうかさえまだわかっていません。これらの製品の多くについて、有効性の最も説得力のある証拠は逸話的なままであるか、せいぜい小規模または不十分に管理された研究からの利益のヒントに基づいています。そして、彼らの主張が証拠と一致しない場合、法的結果が生じる可能性があります。ダノンヨーグルトでプロバイオティクスなどの栄養補助食品の利点に科学者が異議を唱えた後、同社は、ActimelとActiviaが免疫系を強化した製品であると誤って主張したことで、数百万を支払うことを余儀なくされました。クリーブランドクリニックの心臓病学の会長であるスティーブンニッセンは、「マルチビタミンサプリメントの概念は、熱心な栄養補助食品産業によってアメリカ人に販売され、利益を生み出しました。それらの使用をサポートする科学データはありませんでした」