ISO 14698

ISO 14698規格は、クリーンルームの生物汚染制御に関する2つの国際規格を特徴としています。 IEST、ISO技術委員会209の事務局および管理者は、この一連のISO 14698規格の開発を支援しました。

• ISO 14698-1、クリーンルームおよび関連する制御環境—生物汚染制御、パート1：一般原則と方法
• ISO 14698-2、クリーンルームおよび関連する制御環境—生物汚染制御、パート2：生物汚染データの評価と解釈

ISO 14698-1

ISO 14698-1は、2003年に初めて作成されました。ISO14698-1は、リスクのあるゾーンの生物汚染を再現性のある場所で監視できるように、クリーンルーム技術が適用される生物汚染を評価および制御する正式なシステムの原則と基本的な方法論を説明しています方法と適切な制御手段を選択できます。低リスクまたは無視できるリスクのゾーンでは、この標準を情報源として使用できます。

ISO 14698-2

ISO 14698-2は、2003年10月に一般公開されました。ISO14698-2は、すべての微生物データ評価の基本原則と方法論的要件に関するガイダンス、および指定されたリスクのあるゾーンでの生存粒子のサンプリングから得られた生物汚染データの推定を提供します選択したシステムによって。これは、実行可能なユニットを決定する微生物計数技術の性能をテストすることを意図していません。