ドルテグラビル

ブランド名Tivicayで販売されているDolutegravir （ DTG ）は、HIV / AIDSを治療するために他の薬と一緒に使用される抗レトロウイルス薬です。また、曝露後予防の一環として、潜在的な曝露後のHIV感染を防ぐために使用することもできます。それは口から取られます。

一般的な副作用には、睡眠障害、疲労感、下痢、高血糖、頭痛などがあります。重度の副作用には、アレルギー反応や肝臓の問題が含まれる場合があります。妊娠中に使用すると、赤ちゃんに害を及ぼす可能性があるという暫定的な懸念があります。母乳育児中の使用が安全かどうかは不明です。ドルテグラビルは、ウイルス複製に必要なHIVインテグラーゼの機能をブロックするHIVインテグラーゼ鎖転移阻害剤です。

ドルテグラビルは2013年に米国で医療用途に承認されました。これは、健康システムに必要な最も効果的で安全な医薬品である世界保健機関の必須医薬品リストに載っています。 2015年、イギリスでの薬の費用は1か月あたり499ポンドでした。アバカビルとラミブジンを組み合わせたアバカビル/ドルテグラビル/ラミブジンも入手可能です。 2019年現在、WHOはすべてのHIV感染者の第一線および第二線治療としてDTGを推奨しています。

医療用

ドルテグラビルは、HIV感染患者の幅広い集団での使用が承認されています。 HIV治療を受けたことのないHIV感染成人（治療未経験）および以前にHIV治療を受けたHIV感染成人（治療経験）の治療に使用できます。これには、他のインテグラーゼ鎖転移阻害剤で治療された人も含まれます。 。 Tivicayは、治療歴のないまたは治療経験があるが、他のインテグラーゼ鎖転移阻害剤を以前に服用していない、少なくとも40キログラム（kg）の12歳以上の子供にも承認されています。

有害な影響

臨床試験でのドルテグラビルの一般的な副作用には、不眠症と頭痛が含まれていました。重篤な副作用には、B型またはC型肝炎にも感染した患者のアレルギー反応と肝機能異常が含まれます。添付文書では、クレアチニンの尿細管分泌の阻害による血清クレアチニンの平均上昇0.11 mg / dLに対して警告が表示されます。 GFR。

歴史

2013年2月、食品医薬品局は、ドルテグラビルの承認プロセスを迅速に追跡すると発表しました。 2013年8月13日、ドルテグラビルはFDAによって承認されました。 2013年11月4日に、ドルテグラビルはカナダ保健省によって承認されました。 2014年1月16日に、欧州連合全体での使用が欧州委員会によって承認されました。

2019年に、南アフリカ政府（公的）部門により、HIVを有するすべての人々に対する第一選択治療として、ドルテグラビルがエファビレンツに代わる3剤併用療法が導入されました。