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ダイヤフラム(避妊)

横隔膜は、避妊のバリア法です。適度に効果的で、通常の使用で1年の故障率は約12%です。それは、性交前に殺精子剤で子宮頸部を覆って配置され、性交後少なくとも6時間はその場所に残されます。通常、医療提供者によるフィッティングが必要です。

通常、副作用はごくわずかです。使用すると、細菌性膣炎および尿路感染症のリスクが高まる場合があります。 24時間以上膣内に放置すると、トキシックショック症候群が発生する場合があります。使用すると、性感染症のリスクが低下する可能性がありますが、そのような効果はあまりありません。リムとスプリングのデザインが異なるダイアフラムには多くの種類があります。それらは、ラテックス、シリコーン、または天然ゴムから作られてもよい。彼らは子宮頸部の近くで殺精子剤へのアクセスをブロックし、保持することによって働きます。

横隔膜は1882年頃に使用されました。これは、健康システムに必要な最も効果的で安全な医薬品である世界保健機関の必須医薬品リストに載っています。英国では、NHSの費用はそれぞれ10ポンド未満です。米国では約15〜75米ドルかかり、0.3%の人々の避妊方法です。これらの費用には、殺精子剤の費用は含まれていません。

医療用

横隔膜を挿入または除去する前に、まず、膣管に有害な細菌が混入しないように手を洗う必要があります。

ダイヤフラムのリムは、挿入するために楕円形または弧形に絞られます。挿入を容易にするために、水ベースの潤滑剤(通常は殺精子剤)を隔膜の縁に塗布できます。殺虫剤の小さじ1杯(5 mL)を、挿入前にダイアフラムのドームに入れるか、挿入後にアプリケーターで入れます。

横隔膜は、性交の前に挿入し、最後の射精後6〜8時間膣内に留まらなければなりません。複数の性交行為の場合、各行為の前に、さらに5 mLの殺精子剤を膣に挿入することをお勧めします(ドームには挿入せず、横隔膜のシールを破らないでください)。取り外したダイヤフラムは、保管する前に温かい中性石鹸水で洗浄する必要があります。ダイアフラムは、少なくとも24時間に1回クリーニングのために取り外す必要があり、すぐに再挿入できます。

油性製品は、ラテックス製ダイアフラムには使用しないでください。油を含む潤滑剤または膣薬は、ラテックスを急速に分解させ、横隔膜が破損したり裂けたりする可能性を大幅に増加させます。

天然ラテックスゴムは時間とともに劣化します。使用および保管条件に応じて、ラテックス隔膜は1〜3年ごとに交換する必要があります。シリコンダイアフラムの寿命は、最大10年です。

効果

大部分の避妊法の横隔膜の有効性は、 方法の有効性実際の有効 性の 2つの方法で評価できます。メソッドの有効性とは、妊娠していないメソッドを正しく一貫して使用しているカップルの割合です。実際の有効性は、その方法を避妊の唯一の形態として意図し、妊娠しないカップルの割合です。これには、メソッドを誤って使用するカップルや、まったく使用しないカップルが含まれます。通常、料金は使用初年度に提示されます。最も一般的にはパールインデックスが有効率の計算に使用されますが、一部の研究では減分表が使用されています。

すべての避妊法について、いくつかの要因により、実際の有効性は方法の有効性よりも低くなっています。

  • メソッドの使用方法に関する指示を提供する側のミス
  • メソッドのユーザー側の間違い
  • 意識的なユーザーがメソッドに準拠していない

たとえば、横隔膜を使用している人は、医療提供者によって誤って装着されたり、性交後すぐに横隔膜を誤って取り外したり、横隔膜を配置せずに単に性交することを選択したりします。

避妊技術は、殺精子剤を含む横隔膜のメソッド失敗率が年間6%であると報告しています。

横隔膜使用者の実際の妊娠率は、研究対象の人口によって異なり、年率10%〜39%が報告されています。

他の子宮頸部の障壁とは異なり、横隔膜の有効性は、出産した女性と出産していない女性で同じです。

長所

横隔膜は女性の自然な周期を妨げません。したがって、避妊がもはや必要とされないか、必要とされない場合、逆転や待ち時間は必要ありません。

隔膜は性交中にのみ使用する必要があります。多くの女性、特にセックスの頻度が低い女性は、毎日何らかの行動を必要とする方法よりも横隔膜などのバリア避妊を好みます。

すべての子宮頸部バリアと同様に、ダイアフラムは使用の数時間前に挿入され、前戯と性交が中断されることはありません。ほとんどのカップルは、どちらのパートナーも性交中に横隔膜を感じることができないことに気付きます。

横隔膜は、他の多くの避妊法よりも安価です。

性感染症

子宮頸部の細胞が特定の性感染症(STI)に特に敏感であることを示すいくつかの証拠があります。横隔膜などの子宮頸部の障壁は、これらの感染症に対してある程度の保護を提供します。しかし、横隔膜がHIVからの保護を提供するかどうかをテストするために行われた研究では、男性用コンドームと横隔膜の両方を提供された女性は、男性用コンドームのみを提供された女性と同じHIV感染率を経験したことがわかりました

骨盤内炎症性疾患(PID)は特定のSTIによって引き起こされるため、横隔膜はPIDのリスクを低下させる可能性があります。子宮頸部のバリアは、子宮頸がんの原因となるウイルスであるヒトパピローマウイルス(HPV)からも保護する可能性がありますが、バリア自体ではなく横隔膜で使用される殺精子剤によるものと思われます。

ダイヤフラムは、現在開発中の殺菌剤(膣で使用される製剤、STIから保護する製剤)の送達方法としても適しています。

副作用

ラテックスアレルギーの女性(またはそのパートナー)は、ラテックス隔膜を使用しないでください。

横隔膜は尿路感染症(UTI)のリスク増加と関連しています。横隔膜を挿入する前、および性交後に排尿すると、このリスクが低下する可能性があります。

有毒ショック症候群(TSS)は、デバイスを24時間以上放置した場合にのみ、横隔膜を使用している女性100,000人あたり2.4ケースの割合で発生します。

UTIのリスクの増加は、特に横隔膜が大きすぎる場合に尿道に圧力をかけ、炎症を引き起こし、膀胱が完全に空になるのを防ぐために、横隔膜が尿道に圧力をかけるためです。しかし、殺精子剤のノノキシノール-9は、それ自体がUTI、酵母感染、および細菌性膣炎のリスク増加と関連しています。この理由から、副作用が少ないかもしれない乳酸またはレモンジュースベースの殺精子剤の使用を支持する人もいます。これらの代替殺精子剤は、実験室で精子を固定することが示されていますが、ヒトの妊娠率への影響は研究されていません。

また、ノノキシノール-9の副作用を経験する女性については、殺精子剤を使用せずに横隔膜を使用することが許容される可能性があることが示唆されています。ある研究では、殺精子剤なしで横隔膜を使用している女性の実際の妊娠率は年間24%であることがわかっています。ただし、この研究のすべての女性は、臨床医が装着するのではなく、60 mmの横隔膜を与えられました。他の研究は小規模であり、矛盾する結果を与えています。現在の推奨事項は、すべての横隔膜ユーザーがデバイスで殺精子剤を使用することです。

1920年代初頭、マリーストップスは、横隔膜を着用すると、男性の利益のために女性によって行われた特定の動きが横隔膜のバネによって制限されるように、膣が伸ばされると主張しました。後年、この概念について議論が行われ、2人の著者がこの概念を支持し、1人が反対しました。そのうちの1人は1920年代から1930年代後半に議論しました。女性による筋肉の動きは制限されていますが、ほとんどの「女性(1920年代)は骨盤の筋肉を自発的に最大限に操作できないため、それほど大きな違いはありません」アドバンテージ」(セックス中)。しかし、ストップスはこの反論を予想しており、非常に多くの言葉でそれを不自由な言い訳として分類しました。

タイプ

ダイアフラムは、直径50 mm〜105 mm(約2〜4インチ)で入手できます。それらは、ラテックスとシリコンの2つの異なる材料で利用できます。ダイヤフラムは、リムにさまざまな種類のスプリングを使用することもできます。

側面が圧縮されると、アークスプリングがアーク形状に折り畳まれます。これは、横隔膜で利用可能な最も強いタイプのリムであり、あらゆるレベルの膣トーンを持つ女性が使用できます。他のタイプのスプリングとは異なり、アークスプリングは、軽度の膀胱ヘルニア、直腸ヘルニア、または後向きの女性に使用されます。アークスプリングダイアフラムは、他のタイプのスプリングよりも簡単に正しく挿入できます。

コイルスプリングは、側面が圧縮されると楕円形に平らになります。このリムはアークスプリングほど強くなく、平均的または硬い膣のトーンを持つ女性のみが使用できます。アークスプリングダイアフラムが女性にとって、または性交中にパートナーにとって不快な場合は、コイルスプリングの方が満足できる場合があります。アークスプリングダイアフラムとは異なり、コイルスプリングはイントロデューサーと呼ばれるデバイスに挿入することができます。

板バネはコイルバネによく似ていますが、薄いです。このタイプのリムは、しっかりとした膣口調子の女性のみが使用できます。また、女性が手を使用するのが不快な場合は、イントロデューサーを使用して板ばねダイヤフラムを挿入することもできます。 Orthoは、Ortho Whiteと呼ばれるフラットスプリングダイアフラムの製造に使用されていました。反射により、2014年までフラットスプリングダイアフラムも製造されました。

いくつかのバリエーションがあります。 SILCSダイアフラムはシリコン製で、アークスプリングを備えており、簡単に取り外しできるように、フィンガーカップが一端に成形されています。 Duet使い捨てダイヤフラムは、BufferGelが事前に充填された浸漬ポリウレタン製です(BufferGelは現在、殺精子剤および殺菌剤として臨床試験中です)。 SILCSとDuetの両方のダイアフラムは、すべてのサイズに対応します。

フィッティング

ダイヤフラムは通常さまざまなサイズがあり、女性がどのサイズを着るべきかを決定するために医療専門家との適切な予約が必要です。フィッティングを必要としないシングルサイズのダイアフラムも存在します。

正しくフィットするダイヤフラムが子宮頸部を覆い、恥骨にぴったりと寄りかかります。横隔膜が小さすぎると、子宮頸部を覆わずに膣の内側に収まるか、性交または排便中に子宮頸部から外れる可能性があります。女性のパートナーが性交中に小さすぎる横隔膜の前縁を感じる可能性も高くなります。横隔膜が大きすぎると、尿道に圧力がかかり、膀胱が完全に空になるのを防ぎ、尿路感染のリスクが高まります。横隔膜が大きすぎると、膣壁に痛みが生じることもあります。

ダイヤフラムは、4.5 kg(10 lb)以上の重量変化の後に再取り付けする必要があります。伝統的な臨床ガイドラインでは、この関係の強さは疑問視されているが、体重の減少は女性がより大きなサイズを必要とするかもしれないということです。

ダイアフラムは、14週間以上の妊娠後も再装着する必要があります。妊娠中の骨盤底の変化は、妊娠第2期の流産を経験する女性、またはCセクションで分娩する女性であっても、特に必要です。

の長さの増加である膣の緊張は、覚醒中に起こります。これは、性交中に、横隔膜が子宮頸部の動きによって膣管の上方に運ばれるため、恥骨にぴったりとフィットしないことを意味します。覚醒が始まった後にダイアフラムを挿入する場合、デバイスが子宮頸部を覆っていることを確認するために特別な注意が必要です。

女性は、月経周期のどこにいるかによって、異なるサイズの横隔膜が装着される場合があります。女性は月経中に大きな横隔膜を着用するのが一般的です。女性は排卵の近くにいるとき、より大きなサイズの横隔膜を装着する可能性があると推測されています。女性にとっての正しいサイズとは、サイクルを通して快適に着用できる最大のサイズです。

米国では、横隔膜は処方箋のみで入手できます。他の多くの国では処方箋は必要ありません。

作用機序

ダイヤフラムのリムのバネは、膣壁に対してシールを形成します。横隔膜は子宮頸部を覆い、精子が子宮口から子宮に入るのを物理的に防ぎます。

従来、ダイアフラムは殺精子剤とともに使用されてきましたが、殺精子剤はダイアフラムの有効性を大幅に高めると広く信じられています。殺精子剤なしの有効性を判定するための不十分な研究が実施されています。

挿入後6時間以上経過して性交が起こった場合、追加の殺精子剤を膣に入れる必要があることが広く教えられています。しかし、横隔膜内での殺精子剤の有効性に関する研究はほとんどありません。ある研究では、横隔膜に使用された殺精子ゼリーとクリームが、横隔膜の配置後12時間、その完全な殺精子活性を保持していることがわかりました。

性交後、少なくとも6時間または8時間、横隔膜を所定の位置に残すことが長い間推奨されてきました。ただし、この推奨事項の有効性を判断するための研究は行われておらず、一部の医療専門家は、有効性を確保するのに4時間または2時間の間隔で十分であることを示唆しています。避妊用スポンジの製造業者の1人は、性交後2時間だけスポンジを所定の位置に置いておくことを推奨しています。しかし、横隔膜のそのような使用(性交後6時間前の除去)は正式に研究されたことがないため、推奨できません。

ダイアフラムは、すべての女性に最も一般的なサイズ(70 mm)を提供するために、すべてのサイズに適合するデバイスとして分配されることが提案されています。ただし、ダイヤフラムを装着した女性の33%だけが70 mmサイズを処方されており、ダイヤフラムの正しいサイズ設定が必要であると広く考えられています。

歴史

妊娠を防ぐために子宮頸部をブロックするという考えは、数千年前のものです。さまざまな文化が、油を塗った紙のコーンやレモンの半分などの子宮頸部の形の器具を使用したり、子宮頸部の開口部に適用する蜂蜜やスギの樹脂を含む粘着性の混合物を作っています。しかし、ダイヤフラムは、子宮頸部に引っかかったり粘着性があったりするのではなく、リムのバネにより所定の位置にとどまりますが、最近の起源です。

ダイアフラムの発明の重要な先駆者は、1844年にチャールズグッドイヤーが特許を取得したゴム加硫プロセスでした。 。ウィルヘルムPJメンシンガ(1836-1910)は、C。ハッセという仮名で最初に書いたもので、メンシンガダイアフラムは何十年もの間利用可能な唯一のブランドでした。米国では、医師のエドワードブリスフートが1860年代から「子宮ベール」という名前で初期の閉塞ペッサリーを設計および販売していました。

アメリカの避妊活動家、マーガレットサンガーは1914年にヨーロッパに逃亡し、Comstock法に基づく訴追を免れました。これは、避妊具や避妊に関する情報を郵便で送ることを禁じていました。サンガーはオランダの横隔膜について学び、1916年に戻ったときに米国に製品を導入しました。サンガーと2番目の夫であるノアスリーは、ドイツとオランダから大量のデバイスを違法に輸入しました。 1925年、スリーはサンガーの友人であるハーバートシモンズに資金を提供しました。ハーバートシモンズはこの資金を使用して、米国で最初のダイヤフラム製造会社であるオランダラントス社を設立しました。

ダイヤフラムは、連邦コムストック法を覆す役割を果たしました。 1932年、サンガーは、日本の製造業者がダイヤフラムのパッケージをサンガーの活動を支援したニューヨークの医師に郵送するよう手配しました。米国の税関は荷物を没収し、サンガーは訴訟を起こすのを助けました。 1936年、 米国対日本P使の訴訟の場合、連邦控訴裁判所は、パッケージを配達できると裁定しました。

ヨーロッパでは、頸部キャップは横隔膜よりも一般的でしたが、横隔膜は米国で最も広く使用されている避妊薬の1つになりました。 1940年、米国の夫婦の3分の1が避妊のために横隔膜を使用しました。横隔膜を使用する女性の数は、1960年代にIUDと経口避妊薬を組み合わせて導入した後、劇的に減少しました。 1965年、米国の夫婦のわずか10%が避妊のために横隔膜を使用しました。その数は減少し続けており、2002年にアメリカ人女性の0.2%だけが、避妊の主要な方法として横隔膜を使用していました。

2014年、Janssen Pharmaceuticalsは、Ortho-All Flexダイアフラムの廃止を発表しました。これにより、米国の女性が避妊方法としてそのオプションを持つことは非常に困難になりました。

シングルサイズのシリコンダイアフラムは、2000年代後半にPATHによって開発されました。ドイツのフランクフルトにあるKessel Marketing&Vertriebs GmbHにライセンス供与され、Caya Diaphragmとして販売が開始されました。横隔膜は、2013年にヨーロッパで、翌年に米国で避妊のために承認されました。